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重磅循证|鼓楼医院最新研究:数字化胸腔引流监控系统在肺切除术后肺漏气患者中应用的回顾性队列研究

2026-06-12  信息来源:

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,手术切除是早期肺癌的首选治疗方案。然而,术后肺漏气作为最常见的并发症,发生率高达 10%~26%,不仅延长患者住院时间、增加医疗负担,还可能引发皮下气肿、肺部感染等严重后果,一直是胸外科围术期管理的痛点与难点。

传统胸腔闭式引流依赖重力作用,存在压力不稳定、漏气评估主观化、便携性差等先天缺陷,已难以满足加速康复外科(ERAS)的发展需求。近日,南京大学医学院附属鼓楼医院胸外科喻傲教授团队在《中国胸心血管外科临床杂志》发表了一项单中心大样本回顾性队列研究,首次系统证实了国产乐信数字化胸腔引流监控系统在肺切除术后肺漏气患者中的显著临床获益,为数字化引流技术的临床规范化应用提供了高质量循证依据。

▶ 核心研究结论速览

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这项研究纳入了 2024 年 1 月至 2025 年 11 月鼓楼医院胸外科 170 例肺切除术后 Ⅰ~Ⅱ 级肺漏气患者,结果显示:试验组中位总引流量更少[490(883)mL vs. 740(958)mL,P=0.023],漏气时间[5(2)d vs.5(4)d,P=0.005]和术后住院时间[5(1)d vs. 6(4)d,P=0.029]均缩短。并发症皮下气肿发生率降低 34.7%(27.16% vs 41.57%,P=0.049);住院总费用无显著差异(5.04 万元 vs 5.06 万元,P=0.874)。研究明确指出:乐信数字化胸腔引流系统在不增加患者经济负担的前提下,可显著改善肺切除术后患者的临床结局。

从亚组分析中我们可以看到:

(1)Ⅰ 级肺漏气(用力咳嗽时漏气)—— 核心优势场景:试验组漏气时间和术后住院时间均短于对照组(P<0.05)。

(2)Ⅱ 级肺漏气(轻咳 / 深呼气末漏气)—— 潜在应用场景:未显示显著优势,但试验组总引流量有减少趋势(625.5 vs 1117.2 mL,P=0.089),需更大样本验证。

(3)肺叶切除术 —— 核心优势术式:显著缩短漏气时间(中位缩短 1 天)。

(4)楔形切除术 —— 引流减负场景:显著减少总引流量(中位减少 591 mL)。

▶ 为什么乐信数字化胸腔引流监控系统能带来这些临床获益? 

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传统引流的痛点本质上是技术原理的局限性,而乐信数字化胸腔引流监控系统通过精准负压调控、客观漏气监测、便携安全设计三大核心技术,从病理生理层面解决了肺漏气愈合的关键障碍。

1. 恒定 - 8cmH₂O 生理负压:打造漏口愈合的最优力学环境

肺叶切除患者漏气时间缩短的核心机制:肺叶切除术后的漏口多为深部张力性漏口,愈合的关键前提是脏层与壁层胸膜保持持续、紧密的接触。传统水封瓶的压力波动是导致漏口延迟愈合的罪魁祸首:患者起身时虹吸效应使负压骤升至 - 20~-30cmH₂O,会撕裂已初步粘连的组织;卧床时引流管扭曲又会导致负压消失,漏口被迫张开,形成 “张开 - 撕裂 - 再张开” 的恶性循环。

乐信数字化胸腔引流监控系统的能将胸腔负压精确稳定在 - 8cmH₂O(符合胸外科术后低负压引流的金标准),这种恒定的轻度负压既能促进余肺均匀复张,又不会过度牵拉脆弱的肺切缘,为纤维蛋白沉积和粘连形成创造了稳定条件,使漏口愈合效率提升。

2. 客观量化漏气监测:终结主观判断,精准把握拔管时机

传统引流依赖医护人员肉眼观察气泡判断漏气程度,灵敏度低且主观性强。对于楔形切除这类漏气轻微的患者,临床普遍存在 “过度保守拔管” 现象 —— 即使漏口已基本愈合,仍需额外观察 24~48 小时,导致引流管留置时间延长,总引流量增加。

乐信数字化胸腔引流监控系统提供24小时动态趋势曲线。研究证实,当漏气速率≤10mL/min 时,剩余微量漏气可通过胸膜淋巴管主动吸收,不会导致气胸复发。这一客观量化的拔管指征,使楔形切除患者的拔管时间平均提前 1~2 天,直接减少了引流管留置期间的总引流量。该研究中,楔切亚组试验组总引流量仅为对照组的 32.8%充分验证了这一技术的临床价值。

3.持续通畅引流 + 便携设计

传统重力引流动力不足,引流管内流速缓慢,纤维蛋白易沉积导致堵管,进而引发胸腔积气积液、皮下气肿等并发症。同时,笨重的水封瓶严重限制患者早期下床活动,不利于肺功能恢复。

乐信数字化胸腔引流监控系统持续恒定的负压抽吸使引流管内保持较高流速,有效冲刷管壁,减少纤维蛋白沉积;防堵冲洗功能,进一步降低堵管风险;通畅的引流能及时排出炎性渗出物,避免局部炎症加重和包裹性积液形成。整机重量不足 1kg,可佩戴在患者腰间,术后 24 小时即可自由下床活动,促进淋巴回流和全身恢复,符合 ERAS 核心理念。

该研究最具临床指导意义的发现是通过亚组分析明确了乐信数字化胸腔引流监控系统的精准获益人群,为临床个体化应用提供了依据。

▶ 循证引领,学术赋能:乐信医疗持续推动科研创新 

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作为国产数字化医疗设备的领军企业,乐信医疗始终坚持“以临床需求为导向,以循证医学为基石”的产品研发理念。本次鼓楼医院的研究成果,是乐信数字化胸腔引流监控系统在国内首个大样本临床研究中获得的权威验证,标志着国产数字化胸腔引流系统已达到国际先进水平。

未来,乐信医疗将继续深化与全国顶尖区域中心医院的学术合作,全面推进多品类产品的临床科研布局,建立临床科研合作平台,支持青年医师开展创新性临床研究,共同推动胸外科加速康复外科的发展。